自用抗原快篩獲得德國藥品醫材管理局特別許可

數週以來,德國迫切的期待著可自行使用的快篩通過審核。現在藥品醫材管理局同時給了三項產品特別許可。只要再等幾天,民眾便有機會自行在家進行檢測。

目前德國給予兩項來自中國以及一項來自美國的快篩產品許可。這三樣產品皆需要從鼻腔前部採集檢體。根據製造商先前的研究,即使是未受過專業訓練的也都能夠順利操作。目前已有許多不同的公司向藥品醫材管理局提交了近50項得申請。

目前已經通過的產品分別是:

  • Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
    (中國製)
  • LYHER Covid-19 Antigen Schnelltest (Nasal)
    (中國製)
  • CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test
    (美國製)

不過這些廠商在獲取許可之後才會開始大量製造,因此離正是普及到市場上還需要幾天的時間。根據聯邦政府的想法,將來這些檢測產品將不只在藥局,還可以在超級市場、藥妝店甚至是網路上買到。

而在未來幾週,政府也將持續批准更多符合規範的產品。

---我是分隔線---

其實我們藥局在大概兩個禮拜前就收到了相關的快篩產品的樣品,不過不是文中提到的鼻腔檢測,而是採集唾液樣本的快篩產品。只是之前尚未獲得許可,因此即使這段期間陸陸續續都有客人來詢問快篩產品,我們也只能跟他們說抱歉。現在終於有產品獲得許可,大家終於不用再苦苦等待了。做個調查,上市之後有誰會去買來測測看的呢?

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來源:https://www.pharmazeutische-zeitung.de/bfarm-laesst-die-ersten-selbsttests-zu-123996/

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